Wat is reinigingsvalidatie?
Reinigingsvalidatie is het gedocumenteerde bewijs dat een reinigingsprocedure oppervlakken consistent naar een aanvaardbaar niveau van reinheid en veiligheid brengt. Het is niet voldoende om een SSOP (Standard Sanitation Operating Procedure) te hebben — u moet aantonen dat het werkt.
Voor uw oppervlaktemetingen met de novaLUM II-X: bekijk de PocketSwab Plus ATP-swab, inclusief verpakkingen en de stappen voor monstername en activatie.
Het validatieproces in 5 stappen
Definieer het SSOP
Documenteer de reinigingsprocedure volledig: chemicaliën, concentraties, contacttijden, temperaturen, methoden en frequentie. Dit is uw basislijn.
Selecteer meetpunten
Kies representatieve meetpunten: hoog-risicogebieden, moeilijk te reinigen plekken en voedselcontactoppervlakken. Minimaal 3 meetpunten per apparaat.
Basislijnmetingen
Voer minimaal 6 meetcycli uit om typische RLU-waarden na correcte reiniging te begrijpen. Dit vormt de statistische basis voor uw grenswaarden.
Grenswaarden instellen
Bereken PASS/FAIL-grenswaarden op basis van uw basislijndata en Charm Sciences TECH-137 aanbevelingen. Documenteer de onderbouwing.
Validatierapport
Maak een validatierapport inclusief: beschrijving van meetpunten, statistische analyse, vastgestelde grenswaarden en conclusie. Dit rapport is uw auditbewijs.
Aanbevolen RLU-grenswaarden per oppervlaktetype (Charm Sciences TECH-137)
| Oppervlaktetype | Grenswaarde | PASS | FAIL |
|---|---|---|---|
| Roestvrij staal | 1000 RLU | PASS ≤ 1000 | FAIL > 1000 |
| Teflon/PTFE | 4500 RLU | PASS ≤ 4500 | FAIL > 4500 |
| Kunststof | 2500 RLU | PASS ≤ 2500 | FAIL > 2500 |
| Aluminium | 6000 RLU | PASS ≤ 6000 | FAIL > 6000 |
| Rubber/siliconen | 4500 RLU | PASS ≤ 4500 | FAIL > 4500 |
Bron: Charm Sciences TECH-137 (aanbevolen begingrenswaarden). PASS = RLU ≤ grenswaarde; FAIL = RLU > grenswaarde. Grenswaarden dienen te worden gevalideerd met microbiologische begeleidingstests.