Waarom grenswaarden cruciaal zijn
Een ATP-meter geeft een numerieke RLU-waarde (Relative Light Units). Zonder gevalideerde grenswaarden is deze waarde betekenisloos. De grenswaarden bepalen wanneer een oppervlak als 'schoon' wordt beschouwd en wanneer corrigerende actie vereist is.
Twee zones: PASS en FAIL
RLU-waarde onder of gelijk aan de grenswaarde. Het oppervlak is schoon. Productie kan starten. Documenteer het resultaat in novaLINK 6.
RLU-waarde boven de grenswaarde. Het oppervlak is niet schoon. Opnieuw reinigen en hertesten. Productie niet starten. Documenteer de corrigerende maatregel.
Aanbevolen initiële grenswaarden van Charm Sciences TECH-137
| Oppervlaktetype | Pass/Fail-grenswaarde (RLU) |
|---|---|
| Roestvrij staal (RVS) | 1000 |
| Teflon/PTFE | 4500 |
| Kunststof | 2500 |
| Aluminium | 6000 |
| Rubber/siliconen | 4500 |
PASS = RLU ≤ grenswaarde · FAIL = RLU > grenswaarde. Deze startwaarden zijn gebaseerd op Charm Sciences TECH-137 en dienen te worden gevalideerd met begeleidende microbiologische testen (SPC/APC/RODAC).
Grenswaarden aanpassen op basis van uw omgeving
Basislijnmetingen uitvoeren
Meet ATP-waarden na standaard reiniging op minimaal 6 meetcycli. Gebruik dezelfde operator en methode voor consistente resultaten.
Statistisch analyseren
Bereken het gemiddelde en de standaarddeviatie van uw basislijnwaarden. Verwijder uitschieters (> 3× standaarddeviatie).
Pass/Fail-grenswaarde instellen
Stel de grenswaarde in op gemiddelde + 2× standaarddeviatie. Dit dekt 95% van de variabiliteit bij correcte reiniging.
Valideren met microbiologie
Voer parallelle microbiologische testen uit om RLU-waarden te correleren met KVE/ml-tellingen. Dit is vereist door BRC Issue 9.
Documenteren
Documenteer de validatieprocedure inclusief basislijndata, statistische analyse en vastgestelde grenswaarden als auditbewijs.