Die Pharmaindustrie erfordert eine strenge Reinigungsvalidierung gemäß GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice). ATP-Tests mit dem Charm novaLUM II-X bieten eine schnelle, objektive Methode zur Reinigungsverifikation, die FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 15 erfüllt.
novaLINK 6 Software erfüllt FDA 21 CFR Part 11-Anforderungen für elektronische Aufzeichnungen: Audit-Trail, elektronische Signaturen und Zugriffskontrolle.
Verwenden Sie ATP-Tests als zusätzliche Methode bei Reinigungsvalidierungsstudien gemäß EU GMP Annex 15.
Validieren Sie Reinigungsergebnisse in 5 Sekunden statt stundenlang auf mikrobiologische Kulturergebnisse zu warten.
Legen Sie Grenzwerte auf Basis historischer Daten fest und erhalten Sie automatisch eine Warnung bei Abweichungen.
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